Transparency4Safety – Protecting European Citizens

Die Patriots for Europe Foundation veranstaltet im Sofitel Strasbourg Grande Île die Konferenz „Transparency4Safety – Protecting European Citizens“. Im Mittelpunkt stehen Transparenz, Regulierung, Pharmakovigilanz und Patientensicherheit in Europa.

Vier Fachpanels behandeln den regulatorischen und rechtlichen Rahmen für mRNA- und Lipidnanopartikel-Produkte, wissenschaftliche Fragen zu Produktcharakterisierung, Toxikologie, Herstellung und Qualität, Aspekte der langfristigen biologischen Sicherheit sowie Pharmakovigilanz und Daten aus der Praxis. Zu den von den Veranstaltern aufgeworfenen Fragen gehören der Zugang zu klinischen Daten, mögliche Interessenkonflikte, die Unabhängigkeit regulatorischer Verfahren, Zulassungsverfahren, EudraVigilance, Sicherheitsberichte, mögliche Untererfassung von Nebenwirkungsmeldungen und Unterschiede zwischen Produktionschargen.

Die Eröffnung übernimmt András László, Präsident der Patriots for Europe Foundation und Mitglied des Europäischen Parlaments. Die Keynote hält der österreichische EU-Abgeordnete Gerald Hauser. Als weitere Referenten werden Dr. iur. Silvia Behrendt, Jun Ueda, PhD, Prof. Dr. Klaus Steger, Prof. Dr. Andreas Schnepf, Dr. med. vet. Helmut Sterz, Dr. Franziska Meyer-Hesselbarth, Jonathan Gilthorpe, PhD, Dr. med. Michael Mörz und Maria Gutschi, PharmD, genannt. Helmut Sterz ist mit einem Online-Beitrag angekündigt.

Das Fachprogramm beginnt um 10:00 Uhr und endet mit den Schlussworten um 17:10 Uhr. Im Anschluss ist ab 17:30 Uhr ein Cocktail-Empfang vorgesehen.